국내·외로 경쟁력 있는
파이프라인을 통해 가치를 창출하고
글로벌 기업으로 성장
제넥신 임상개발실은 임상시험을 과학적이고 합리적으로 시행하기 위해서 임상기획업무, 임상운영업무 및 약물감시업무를 국내 규정 및 ICH-GCP 등 국제 규정에 부합해서 수행하고 있습니다. 임상시험 계획 및 수행, 임상시험실시기관 (병원) 관리, 규제기관 (식품의약품안전처)과의 원활한 소통으로 의약품 개발을 보다 신속하고 정확하게 수행하여 질병으로 고통 받는 환자들의 생명을 구하고 삶의 질을 향상시키는 제넥신의 사명을 현장에서 수행하고 있습니다.
우리 임상개발실은 글로벌 및 국내 다양한 임상시험 운영 경험을 가지고 있으며, 특히 초기 단계 임상에서는 임상기획 및 전략, 규제업무, 연구설계, 임상시험계획서 개발 등을 자체적으로 수행할 수 있는 핵심 개발 능력을 갖추고 있습니다. 또한, 국내외 협력사 및 해외 합작사 들과의 사이언스 미팅 및/또는 학술 세미나를 통해 활발한 교류 활동과 외부 자원을 효과적으로 활용하는 전략을 통해 글로벌 파트너사와 협력하는데 중추적인 역할을 수행하고 있습니다.
우리의 임상개발 능력은 지난 5년간 건강성인 및 환자 대상으로 약 20여개의 임상시험을 신속하고 정확하게 수행함으로써 바이오벤처의 개발 전략의 나침반 역할을 수행하고 있습니다.
Drug Candidate | Novelty or Key Differentiation |
Indication Therapeutic Area |
Regimen | Development Phase |
---|---|---|---|---|
GX-I7 |
종양
|
대장암, 유방암, 난소암, 자궁경부암, 소장암, 항문암 | 단독 |
◆ ■ □ □ Phase 1b |
직장암, 담도암, 대장암, 위암, 십이지장암 | 병용 (싸이클로포스파마이드) |
◆ ■ □ □ Phase 1b |
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교모세포종 | 단독 |
◆ ■ □ □ Phase 1b |
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삼중음성유방암 | 병용 (Keytruda®) |
◆ ■ ■ □ Phase 1b/2 |
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교모세포종 (재발성) | 병용 (Avastin®) |
◆ ■ ■ □ Phase 2a |
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교모세포종 (신환) | 병용 (테모졸로마이드) |
◆ ■ ■ □ Phase 2 ![]() |
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교모세포종 | 단독 |
◆ ■ □ □ Phase 1 ![]() |
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교모세포종 | 병용 (Temodal®) |
◆ ■ ■ □ Phase 1/2 ![]() |
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고위험 피부암 | 병용 (Tecentriq®) |
◆ ■ ■ □ Phase 1b/2a ![]() |
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삼중음성유방암, 췌장암, 비소세포폐암, 소세포암, 대장암 | 병용 (Keytruda®) |
◆ ■ ■ □ Phase 1b/2a ![]() |
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전이성 위암, 식도선암, 위-식도 접합부암 | 병용 (Opdivo®) |
◆ ■ ■ □ Phase 2 ![]() ![]() |
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미만성거대B세포림프종 | 병용 (Kymriah®) |
◆ ■ □ □ Phase 1b ![]() |
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감염성질환
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특발성 CD4*T 림프구감소증 | 단독 |
◆ □ □ □ In preperation ![]() |
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예방백신 (고연령 암생존자) |
병용(백신) |
◆ ■ □ □ Phase 1/1b ![]() |
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COVID-19 | 단독 (표준치료법) |
◆ ■ □ □ Phase 1 |
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GX-188E |
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진행성 자궁경부암 | 병용 (Keytruda®) |
◆ ■ ■ □ Phase 1b/2 |
Drug Candidate | Novelty or Key Differentiation |
Indication Therapeutic Area |
Development Phase |
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GX-19N |
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코로나바이러스감염증(COVID-19) 예방 |
◆ ■ ■ ■ Phase 2/3 |
GX-E4 |
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만성 신장 질환 관련 빈혈 |
◆ ■ ■ ■ Phase 3 |
GX-G3 |
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호중구 감소증, 골수억제 항암제를 복용하는 비골수성 기형증 |
◆ ■ ■ □ Phase 2 |
GX-G6 |
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제 2형 당뇨병 |
◆ ■ ■ □ Phase 2 |
GX-P1 |
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자가면역질환 |
◆ ■ □ □ Phase 1 |