정기주주총회 직후 주주간담회 Q&A 입니다.

안녕하십니까, 제넥신 IR팀입니다.

지난 3월 30일 ㈜제넥신의 정기 주주총회가 끝나고, 참석하신 주주분들을 모시고 간담회가 열렸습니다. 주주간담회는 당사의 경영진들이 직접 주주님들의 문의에 대해 응답하는 시간으로 진행되었습니다. 참석하지 못하신 주주님들을 위해 이번 간담회 내용을 공유해 드립니다. 

Q1.  제넥신이 주식시장에서 소외받는 이유는? 

전세계적으로 바이오 추세는 매우 안 좋았고, 제넥신도 이를 피하기는 어려웠습니다. 지난 2년간 한국거래소를 포함해 전 세계 증시가 크게 하락했으며, 제넥신의 주가도 글로벌 경기침체의 영향을 많이 받았습니다. 특히 한국과 미국의 바이오벤처 기업들이 큰 타격을 입었습니다. 그럼에도 불구하고, 그동안 말씀드린 임상계획이 계획대로 진행되지 않았기 때문에 시장 반응이 좋지 않은 측면이 크다고 생각하며, 회사도 이를 매우 엄중하게 생각하고 있습니다.
회사는 임상개발 후기단계 제품의 상업화와 시장이 회복되었을 때 긍정적인 평가를 받을 수 있는 입지를 다지기 위해 집중해 왔습니다. 회사의 목표는 후기 단계 임상 시험을 마무리하고 향후 12-24개월 내에 주요 제품에 대한 여러 BLA를 제출하는 것입니다.

제넥신은 변화하는 시장환경에 대응하기 위해 지난 2~3년 동안 전략을 변경해야 했으며 이것이 주가에 어느 정도 영향을 미쳤을 수도 있다고 생각합니다. 하지만 이는 시장상황 변화에 따른 적절하고 필요한 전략의 변경이었다는 점을 이해해 주시기 바랍니다. 새로운 비전을 제시하고 계획을 실행에 옮김으로써 주주 가치를 창출해야 한다고 강하게 느낍니다. 

Q2.  기존 발표한 임상개발 목표를 지키지 못하고 있다. 그 이유는 무엇인가?

회사에 가장 큰 가치를 더할 수 있는 제품에 집중하기 위해 파이프라인의 우선순위를 정하는 것이 중요했습니다. 우리는 지난 몇 년 동안 너무 많은 제품을 개발하고자 시도했고 그 결과 우리가 예상한 만큼 빠르게 핵심 제품을 성공시킬 수 없었다고 생각합니다. 새로운 CEO가 오면서 우리는 후기 단계 제품의 우선순위를 정하고 우리의 활동을 효율화하고 향후 개발 이정표를 달성할 수 있는 글로벌 개발 계획을 수립했습니다. 우리는 또한 개발 파트너가 결과물과 마일스톤에 대해 더 많은 책임을 지도록 하고 주주 가치를 제공하기 위해 더 협력적으로 노력하고 있습니다. 

결과적으로 GX-H9 및 GX-E4는 3상 임상 시험을 곧 완료할 예정이며 각 제품에 대해 향후 12-24개월 내에 BLA 제출을 하게 될 것입니다. GX-188E 및 GX-I7의 경우 현재 글로벌 개발 계획을 수립하고 파트너쉽 논의를 진행하고 있습니다.

Q3. 라이선스아웃 및 글로벌 파트너링 협의는 진행중인가, 언제 기대할 수 있는가?

여러 글로벌 제약 회사와 관계를 구축하는 것이 중요하며 현재 매우 강력한 네트워크를 보유하고 있습니다. 새로운 CEO인 닐 워마 사장은 우리의 사업 개발 능력을 상당히 강화시켰고 우리는 지난 1년 동안 여러 차례 논의를 이어 왔습니다. 여기에는 여러 파이프라인 약물에 대한 업데이트 등이 포함됩니다. 우리 제품을 전 세계 시장에 출시하기 위해 라이센싱 아웃이 매우 중요하기에 이부분에 집중하고 있습니다.

회사는 상업적으로 초점을 맞춘(후기 단계) 제품 몇 가지에 대해 여러 잠재적 파트너와 대화를 나누고 있습니다. 그러나 파트너십은 여러 요인을 기반으로 하기 때문에 해당 미팅들의 성격 대해 말씀드리거나 이러한 파트너십의 시기나 가능성에 대한 말씀은 드리기 어렵습니다. 

Q4. 미국시장 진출은 여전히 유효한가? 어떻게 진행되고 있는가?

한국을 넘어 미국 및 기타 지역으로 확장하려는 계획은 여전히 진행 중이며 우리 비전의 중요한 부분으로 남아 있습니다. 미국에 지사를 확장하고 설립함으로써 인재, 전문 지식, 기술 및 자본에 접근하고 주주 기반을 넓힐 수 있을 것이라고 생각합니다. CEO인 닐 워마 사장은 미국에 기반을 둔 제약 회사, 투자자 및 분석가들과 많은 대화 및 미팅을 가졌고 제넥신과 같은 우수한 한국 바이오 제약 회사에 대한 반응은 매우 뜨거웠습니다. 올 한해 이러한 논의는 계속될 것이며 하반기에 미국에 사무실을 설립할 계획입니다.

Q5. GX-188E 조건부승인 신청이 미루어지고 있다. 계획은 여전히 유효한가? 

제넥신은 자궁경부암과 두경부암 모두에서 GX-188E의 높은 가능성을 보고 있습니다. 증권신고서와 분기보고서 공시를 통해 말씀드린 바와 같이, 한국 시장 조건부 승인 신청은 다국가 임상3상 등 글로벌 개발 계획과 병행해서 추진하고 있습니다. 비교적 작은 규모의 국내 시장이지만 글로벌 가치의 일부를 차지하기 때문에 여전히 한국에서 조건부승인을 목표하고 있으며 올해 말에 조건부 승인신청을 제출할 계획입니다. 그러나 작은 한국 시장에만 집중하는 것보다 글로벌 시장을 공략하고 포착하는 것이 더 중요하다 생각합니다. 

자궁경부암 글로벌 시장은 40억 달러 이상, 두경부암의 경우 50억 달러 이상으로 성장할 것으로 예상됩니다. 인유두종바이러스(HPV)가 자궁경부암의 70% 이상, 두경부암의 30-40%를 유발한다는 점을 고려하면 이는 엄청난 가능성을 의미합니다. 가치를 극대화하고 글로벌 파트너를 유치하기 위해서는 글로벌 전략이 필요합니다. 우리는 지난 몇 개월 동안 최선의 경로를 결정하기 위해 전 세계 전문가 및 KOL과 협력해 왔으며 올해 말에 다음 단계의 임상시험을 시작할 수 있을 것으로 기대합니다.

이러한 계획의 변경에 대하여 주주님들이 느끼는 심정은 잘 이해하고 있으며 회사 역시 공감하는 바입니다. 그러나 아직까지 미국 FDA를 비롯한 전 세계에서 승인을 받은 DNA 기반 백신이 없기 때문에 세계최초 DNA백신의 식약처 조건부승인은 매우 어려운 과제입니다. 이를 위해서는 매우 강력한 데이터, 현재 치료 환경 및 해당 국가의 미충족 의료 수요를 포함하여 통과해야 하는 몇 가지 매우 높은 기준이 있습니다. 그럼에도 불구하고 회사는 조건부 승인의 글로벌 개발 계획 부합 여부를 평가하고 지속적으로 식약처와 대화해 나갈 것이며 주주님들께도 정확한 정보의 전달하기 위해 소통도 개선해 나갈 것입니다.

Q6. 앞으로의 자금계획은 어떻게 되는가? 추가적인 유상증자 계획이 있는가? 새로운 기술을 라이선스-인 한다고 했는데, 자금은 어떻게 마련하는가?

작년 회사의 현금 상황은 매우 어려웠기에 유상증자는 꼭 필요한 상황이었으며 성원해 주신 주주님들께 우선 감사의 말씀드립니다. 해당 자금은 여러 R&D 프로그램을 발전시키고 회사에 가치를 더하는 데 집중적으로 사용할 것입니다. 회사는 현재 가능한 라이선스 아웃 활동에 대해 잠재적인 파트너와 몇 가지 지속적인 논의에 참여하고 있습니다. 이것은 미래에 희석되지 않는 자본이 될 수 있습니다.

또한 시장 상황에 따라 투자 자산 매각과 같은 다른 자본확보 방식이 있습니다. 추가적인 현금확충을 위해 우선적으로 LO를 하는 것이 가장 중요하고 CB발행, 유상증자, 자산 매각 등의 방법을 모두 포함하여 다양한 자금조달방법 중 회사를 위해 꼭 필요하고 바른 결정이라 생각한다면 진행하게 될 것입니다.
외부 파이프라인을 라이선스 인을 할 수 있는 다양한 방법들이 있으며 수백억 계약금이 필요한 파이프라인을 라이선스 인 하기위해 노력하는 것이 아닙니다. 비임상, 임상1상 등에 있는 초기 단계의 파이프라인데 대해, 공동개발 등 여러가지 방법을 통해 초기 계약금을 상쇄해 나갈 수 있는 방법도 있습니다.

Q7. 작년 KGBio 와의 계약, 100억원 받았나?

글로벌 임상을 협의하는 과정에서 아직 받지 않은 것이 사실입니다. KG Bio와는 글로벌 파트너 기업으로서 협력적인 관계를 유지하며, 현재 계약금 수령과 관련한 문제를 매우 엄중한 시각으로 바라보고 있으며, 인도네시아에 방문하는 등 적극적으로 업무를 추진하고 있습니다. 계약금을 받기 위해 지속적으로 노력하고 있으며, 올해 안에 받을 수 있도록 최선을 다하고 있습니다.

Q9.  높은 이직률, 근속연수3년, 회사의 평가 매우 낮음. 스톡옵션 유효성 낮은 것 아닌가?

인재 경영을 매우 중요시 생각하고 발전해 나가고 있습니다. 최근 6개월 간을 기준으로 상황은 발전했다고 느끼고 있으며 판교에서 이사오기 힘든 직원들의 이직사례도 있어서 단기적으로 이직률이 높아진 점도 있습니다. 

블라인드, 잡플래닛 리뷰 모니터링 하고 있으며 전반적인 평점이 매우 낮은 것도 심각하게 받아들이고 있습니다. 경영진, 임원들에 대한 내용 많은 것 알고 있고, 임원 수를 줄이고자 노력하였으며 노사협의회 통해 직원의견반영, 직원 서베이 진행 등 정책 노력 진행중입니다.

Q10. 툴젠과 협업 진행상황 및 만약 임상을 진행한다면 임상의 주체는?

툴젠은 최첨단 유전자 편집 기술을 개발하는 기술기업으로 미래성장이 매우 기대되는 회사입니다. 제넥신의 투자회사 중 하나이며 미래가 밝다고 믿습니다. 툴젠은 후보물질의 발굴 및 전임상 개발에 대한 전문성을 갖춘 강력한 과학기술 기반을 보유하고 있으며 주요 제품의 임상에 더 가까이 다가가고 있습니다. 제넥신이 임상, 글로벌 상업화 등 도움을 주며 함께 할 수 있는 일들이 매우 많을 것이라 생각합니다. 

임상진행 관련하여서는 아직 결정된 것은 없는 것으로 알고 있습니다. 협의를 통해 임상의 주체를 결정할 것이지만, 툴젠이 직접 주도한 임상경험이 없기에 임상을 진행하는 것은 제넥신과 함께 하지 않을까 생각합니다.

Q11. 가장 빠른 임상결과를 볼수 있는 파이프라인은?

지속형 빈혈치료제인 GX-E4 가 인도네시아에서 작년에 사전승인허가를 획득한 이후 실질적인 BLA 제출을 진행하고 있는 상태로 가장 앞서서 진행되고 있다고 볼 수 있습니다. 올해 안에는 BLA 승인이 될 것으로 기대하고 있습니다.

이상입니다. 

긴글 읽어주셔서 감사합니다.

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