hyFc 플랫폼을 활용한 지속형 interleukin-7
방사선 및 화학 요법 관련 림프구 감소증, 삼중음성유방암(TNBC), 교모세포종(GBM) 등을 포함한 고형 종양 및 전염병으로 인한 림프구감소증
현재 제넥신과 파트너사는 고형암, 림프구감소증, 감염성 질환에서 GX-I7 단독요법 또는 관문억제제를 포함한 다른 항암제와의 병용요법으로 임상 1상 및 2상을 진행하고 있습니다.
Field | Type | Treatment | Indication | Development Phase | Sponsor | Partner |
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종양학 | COM | KEYTRUDA® | 삼중음성유방암(TNBC) |
Preclinical
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Phase 1b/2, KEYNOTE-899 |
Genexine |
|
COM | Avastin | 교모세포종(GBM) |
Preclinical
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Phase 2 |
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COM | GX-188E/Opdivo | 두경부 편평세포암종(HPV16) 연구자 주도 시험(IIT) |
Preclinical
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Phase 2a |
GX-I7(INN: efineptakin alfa)은 인간 재조합 하이브리드 Fc(hyFc)와 인간 T 세포 성장 인자인 IL-7(Interleukin-7)을 융합하여 IL-7(Interleukin-7)의 기능을 최적화하여 개발한 재조합 단백질입니다.
IL-7(Interleukin-7)은 다양한 T 세포 중 항원의 인식 및 표적화와 관련된 naive T 세포 및 memory T 세포의 분화, 증식 및 생존에 주로 관여하는 T 세포 성장인자이지만 effector T 세포를 억제하는 regulatory T 세포의 증식을 유도하지는 않습니다.
또한 IL-7(Interleukin-7)은IL-7 수용체(CD127)를 통해 T 세포의 항상성을 유지시켜 주기 때문에 사이토카인 폭풍과 같이 심각한 부작용의 위험성을 낮춘 사이토카인 중 하나로 안전하게 사용할 수 있다는 장점이 있습니다.
T 세포 수준의 양적 증가뿐만 아니라 암세포를 표적으로 하고 암세포/암 조직으로의 침투를 포함하는 항종양 효과를 유도할 수 있습니다.
IgG4 와 IgD 로 구성된 hyFc platform 에 engineered IL-7(Interleukin-7)을 융합
IL-7(Interleukin-7) 수용체에 작용하여, CD4 및 CD8 T 세포(Naive & memory subtype) 증가
GX-I7은 T 세포의 수를 증가시키고 암 면역을 강화하여 잠재적으로 환자에게 더 큰 치료 효과를 제공하는 T 세포 증폭제입니다.
≥ 2L | GX-I7 |
Keynote-899 Ph1b/2, combo with Pembro (N=33, Ph2) |
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NCT No. | NCT03752723 |
Prior CTx. | 1st ~ 3rd line |
ORR | Ph2 21.2% CPS>10 60% (6/10) |
DCR | 33.3 % |