Genexine

GX-I7 인간 interleukin-7과 hyFc가 융합된 유전자재조합 단백질 의약품

GX-I7 (Efineptakin alfa)

hyFc 플랫폼을 활용한 지속형 interleukin-7

Disease Indication

방사선 및 화학 요법 관련 림프구 감소증, 삼중음성유방암(TNBC), 교모세포종(GBM) 등을 포함한 고형 종양 및 전염병으로 인한 림프구감소증

Development Stage

현재 제넥신과 파트너사는 고형암, 림프구감소증, 감염성 질환에서 GX-I7 단독요법 또는 관문억제제를 포함한 다른 항암제와의 병용요법으로 임상 1상 및 2상을 진행하고 있습니다.

Development Stage
Field Type Treatment Indication Development Phase Sponsor Partner
종양학 COM KEYTRUDA® 삼중음성유방암(TNBC)
Preclinical Phase 1 Phase 2 Phase 3

Phase 1b/2, KEYNOTE-899

Genexine
COM Avastin 교모세포종(GBM)
Preclinical Phase 1 Phase 2 Phase 3

Phase 2

COM GX-188E/Opdivo 두경부 편평세포암종(HPV16)
연구자 주도 시험(IIT)
Preclinical Phase 1 Phase 2 Phase 3

Phase 2a

Summary

GX-I7(INN: efineptakin alfa)은 인간 재조합 하이브리드 Fc(hyFc)와 인간 T 세포 성장 인자인 IL-7(Interleukin-7)을 융합하여 IL-7(Interleukin-7)의 기능을 최적화하여 개발한 재조합 단백질입니다.
IL-7(Interleukin-7)은 다양한 T 세포 중 항원의 인식 및 표적화와 관련된 naive T 세포 및 memory T 세포의 분화, 증식 및 생존에 주로 관여하는 T 세포 성장인자이지만 effector T 세포를 억제하는 regulatory T 세포의 증식을 유도하지는 않습니다.
또한 IL-7(Interleukin-7)은IL-7 수용체(CD127)를 통해 T 세포의 항상성을 유지시켜 주기 때문에 사이토카인 폭풍과 같이 심각한 부작용의 위험성을 낮춘 사이토카인 중 하나로 안전하게 사용할 수 있다는 장점이 있습니다.
T 세포 수준의 양적 증가뿐만 아니라 암세포를 표적으로 하고 암세포/암 조직으로의 침투를 포함하는 항종양 효과를 유도할 수 있습니다.

Structure

IgG4 와 IgD 로 구성된 hyFc platform 에 engineered IL-7(Interleukin-7)을 융합

Mechanism

IL-7(Interleukin-7) 수용체에 작용하여, CD4 및 CD8 T 세포(Naive & memory subtype) 증가

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Characteristics

GX-I7은 T 세포의 수를 증가시키고 암 면역을 강화하여 잠재적으로 환자에게 더 큰 치료 효과를 제공하는 T 세포 증폭제입니다.

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GX-I7+Keytruda (mTNBC Patients)

GX-I7+Keytruda (mTNBC Patients)
≥ 2L GX-I7
Keynote-899
Ph1b/2, combo with Pembro (N=33, Ph2)
NCT No. NCT03752723
Prior CTx. 1st ~ 3rd line
ORR Ph2 21.2%
CPS>10 60% (6/10)
DCR 33.3 %

Publication

  1. 1Crucial Roles of Interleukin-7 in the Development of T Follicular Helper Cells and in the Induction of Humora l Immunity. (J Virol. 2014)
  2. 22019 AACR Poster Publication
  3. 32020 ASCO Poster Publication (2020-05)
  4. 42020 SITC Poster Publication (2020-11)
  5. 5Compassionate Use of the human recombinant IL-7 for restoring lymphopenia as a salvage treatment in pat ients with recurrent glioblastoma (KAI International Meeting 2020 Poster Publication)
  6. 6Recombinant human IL-7-hyFc for Recurrent GBM (2022.01, MedRxiv Publication)
  7. 7Compassionate use of recombinant human IL-7-hyFc as a salvage treatment for restoring lymphopenia in patients with recurrent glioblastoma (Cancer Immunity, 2022)