Genexine

Overview 임상 개발 중인 차세대 혁신 신약

제넥신은 국내외 약 20여 개의 임상시험을 수행해온
경험과 노하우를 기반으로 차세대 혁신신약을 개발하기 위해
끊임없는 연구와 노력을 기울이고 있습니다.

임상시험 계획 및 수행, 임상시험실시기관관리, 규제기관과의 원활한 소통으로 의약품 개발을 보다 신속하고 정확하게 수행하여 질병으로 고통받는 환자들의 생명을 구하고 삶의 질을 향상하는 제넥신의 사명을 현장에서 수행하고 있습니다. 또한, 국내외 협력사 및 해외 합작사 들과의 사이언스 미팅 및 학술 세미나를 진행하며 활발한 교류 활동과 외부 자원을 효과적으로 활용하는 전략을 통해 글로벌 파트너사와 협력하는데 중추적인 역할을 수행하고 있습니다.

우리의 임상개발 능력은 지난 5년간 건강한 성인 및 환자 대상으로 약 20여 개의 임상시험을 신속하고 정확하게 수행함으로써 바이오벤처의 개발 전략의 나침반 역할을 수행하고 있습니다.

제넥신의 임상개발본부는 지난 다년간 건강한 성인 및 환자를 대상으로 국내외에서 진행된 약 20여 개의 임상시험을 신속하고 정확하게 수행함으로써 혁신신약 개발 전략의 나침반 역할을 수행하고 있습니다.
다수의 임상개발 전문인력들이 임상시험의 계획 및 수행, 실시기관의 관리, 규제기관과의 원활한 소통 등을 통해 임상 1, 2, 3상을 성공적으로 수행하고 상업화까지 진행한 임상 전문성을 확보하고 있습니다.

Phases of a clinical trial

  1. Pre-Clinical

    Lab-based research to tell it a treatment is useful and safe

  2. Phase 1

    10 - 80
    participants to assess sffect of treatment in humans

  3. Phase 2

    100 - 300
    participants to evaluate safety & effective dose of treatment

  4. Phase 3

    300 - 3000
    participants to confirm benefit and safety of the treatment

  5. Phase 4

    Post-approval surveillance to evaluate long-term effects of treament